Фармацевтична корпорація «АРТЕРІУМ» оголошує конкурс на вакантну посаду ФАХІВЕЦЬЗ РЕЄСТРАЦІЇ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ.
ФАХІВЕЦЬЗ РЕЄСТРАЦІЇ:
1.Проводить ефективні процеси реєстрації, перереєстрації та внесення змін в існуючі реєстраційні документи на субстанції, готові лікарські засоби, ветеринарні лікарські засоби у відповідності з законодавством України та країн, на ринках яких працює або планує працювати Корпорація.
2.Формує досьє та внутрішню експертизу реєстраційних матеріалів стосовно реєстрації, перереєстрації, внесення змін в існуючі реєстраційні документи на субстанції, готові лікарські засоби, ветеринарні лікарські засоби, кормові добавки, вироби медичного призначення.
3.Формує 1,2 модулей реєстраційного досьє у форматі Загального технічного документу (CTD) українською, російською та/або англійською мовами та экспертизу 3,4,5 модулей згідно з вимогами регуляторних органів України та інших країн.
4.Взаємодіє з регуляторними органами в Україні та на зовнішніх ринках з питань реєстрації та перереєстрації лікарських засобів.
5.Проводить експертизу реєстраційних досьє на лікарські засоби на відповідність вимогам чинного законодавства перед їх подачею до регуляторних органів, ініціює зміни до реєстраційних досьє та здійснює моніторинг вчасного їх впровадження.
6.Формує технічні завдання на нову реєстрацію лікарських засобів.
ВИМОГИ ДО КАНДИДАТІВ:
1.Вища освіта (фармацевтична, хімічна, біотехнологічна, технологічна).
2.Знання в галузі законодавства, нормативних документів, які регулюють питання реєстрації/перереєстрації лікарських засобів в Україні та зовнішніх ринках.
3.Досвід роботи від 2 років в напрямку реєстрації або розробки лікарських засобів
4.Досвід формування реєстраційного досьє в форматі CTD.
5.Досвід формування модулів реєстраційного досьє англійською мовою.
6.Знання англійської мови на рівні не нижче Intermediate.
7.Впевнений користувач ПК (MS Office).
8.Особисті якості: організованість, відповідальність, пунктуальність, уважність, комунікабельність
МИ ПРОПОНУЄМО:
1.конкурентну заробітну плату;
2.премію за результатами досягнення цілей;
3.можливість професійного та кар'єрного розвитку;
4.медичне страхування;
5.мобільний телефон.
Отправить резюме
